Pioneros en la acreditación de biobancos de organoides con estándares confiables y evaluación independiente.

• Alineado con ISO/IEC 17011

• Estructura de Gobernanza Independiente

• Alcance de Acreditación Global

• Normas Específicas para Organoides

Estándares y Referencias

ISoOR-AB opera su programa de acreditación alineado con estándares reconocidos internacionalmente, garantizando la máxima calidad, transparencia y credibilidad en las evaluaciones de biobancos de organoides.

Estándares Clave

• ISoOR-ISOB – Estándar Internacional para Biobancos de Organoides
  Este estándar define los requisitos específicos de ISoOR-AB para los biobancos de organoides, abarcando gobernanza, gestión de calidad, manejo de muestras y buenas prácticas operativas. Garantiza que los biobancos acreditados cumplan con exigentes referencias internacionales de fiabilidad y reproducibilidad.

• ISO/IEC 17011 – Evaluación de la conformidad — Requisitos para los organismos de acreditación que acreditan organismos de evaluación de la conformidad.
  Esta norma establece los principios y requisitos que ISoOR-AB aplica para garantizar que sus procesos de acreditación se realicen de manera imparcial, competente y transparente. La norma ISO/IEC 17011 puede consultarse a través de ISO.

• ISO 20387 – Biotecnología — Biobancos — Requisitos generales para biobancos.
  Los criterios de acreditación de ISoOR-AB se guían por la norma ISO 20387, con el fin de garantizar que los biobancos cumplan con las mejores prácticas internacionalmente aceptadas en gobernanza, gestión de la calidad y manejo de muestras.
  La norma ISO 20387 puede consultarse a través de ISO.

Orientación y Recursos de ISoOR-AB

Aunque las normas ISO están protegidas por derechos de autor y no se pueden descargar directamente, ISoOR-AB ofrece recursos completos para apoyar el cumplimiento y la comprensión de estas normas:

• Manual de Procedimientos de Acreditación – Guía paso a paso para biobancos que buscan la acreditación.

• Documentos de Políticas – Que abarcan imparcialidad, gobernanza y procedimientos de toma de decisiones.

• Guías Interpretativas – Resúmenes y comparaciones explicativas entre los requisitos de ISoOR-AB y las normas ISO.