ISoOR 认证机构（ISoOR-AB）的成立旨在应对类器官生物样本库领域日益增长的质量保障需求，建立结构化、国际统一的认证体系。ISoOR-AB 由国际类器官研究学会（ISoOR）创立，ISoOR 是一个致力于推动类器官科学在学术界、医疗、工业及监管领域发展的全球性组织。

自 2023 年起，ISoOR 通过国际会议、科学研讨会以及《类器官与生物科学期刊》（Journal of Organoid and Bioscience, JOBs）的推广，积极推动该领域发展。其中的重要里程碑是制定了 ISoOR-ISOB，即首个类器官生物样本库国际标准。该标准由来自十多个国家、涵盖五大洲的国际技术委员会专家制定，建立了类器官生物样本库在质量、可重复性及伦理治理方面的全面框架。

ISoOR-ISOB 标准为 ISoOR-AB 的创建奠定了基础。作为依据 ISO/IEC 17011 标准运作的认证机构，ISoOR-AB 对符合性评估机构（CAB）进行评估并正式认可其符合该标准。尽管 ISoOR-AB 由 ISoOR 创立，但其认证职能在结构和运营上独立运作，确保公正、透明且不存在利益冲突。

ISoOR-AB 的发展伴随广泛的制度与监管建设，包括建立符合国际最佳实践的治理结构、程序及政策。通过持续的利益相关方参与与国际合作，ISoOR-AB 致力于支持全球统一标准，建立信任，并推动类器官技术的持续、负责发展。