El Organismo de Acreditación ISoOR (ISoOR-AB) se estableció para responder a la creciente necesidad de un sistema estructurado y armonizado internacionalmente de garantía de calidad en el campo de los biobancos de organoides. Fue fundado por la Sociedad Internacional de Investigación de Organoides (ISoOR), una organización global comprometida con el avance de la ciencia de organoides en los ámbitos académico, sanitario, industrial y regulatorio.

Desde 2023, ISoOR ha contribuido activamente al desarrollo del campo mediante conferencias internacionales, talleres científicos y la promoción de la Journal of Organoid and Bioscience (JOBs). Un hito importante en estos esfuerzos fue el desarrollo de ISoOR-ISOB, el primer estándar internacional para biobancos de organoides. Este estándar fue establecido mediante el trabajo de un comité técnico internacional compuesto por expertos líderes de más de diez países, representando los cinco continentes. Define un marco integral para la calidad, la reproducibilidad y la gobernanza ética en los biobancos de organoides.

El estándar ISoOR-ISOB proporcionó la base técnica y regulatoria para la creación de ISoOR-AB. Como organismo de acreditación que opera de acuerdo con los principios de ISO/IEC 17011, ISoOR-AB evalúa y acredita directamente a los biobancos de organoides frente a los requisitos establecidos en el estándar ISoOR-ISOB, mediante su propia estructura técnica y de evaluación y expertos designados. Cuando es apropiado, ISoOR-AB también puede utilizar Organismos de Evaluación de la Conformidad (CABs) o expertos externos como apoyo complementario dentro del proceso de evaluación, manteniendo en todo momento la plena autoridad y responsabilidad sobre las decisiones de acreditación.

Aunque fue establecido por ISoOR, ISoOR-AB opera con independencia estructural, funcional y de gobernanza en todas sus actividades de acreditación, garantizando imparcialidad, transparencia y la ausencia de conflictos de interés.

El desarrollo de ISoOR-AB implicó una amplia construcción institucional y regulatoria, incluyendo la creación de estructuras de gobernanza, procedimientos y políticas alineadas con las mejores prácticas internacionales. A través de la participación continua de las partes interesadas y la cooperación internacional, ISoOR-AB busca apoyar la alineación global, fomentar la confianza y contribuir al avance consistente, responsable y éticamente fundamentado de las tecnologías de organoides.