开创类器官生物样本库认证，采用可靠标准与独立评估

• 符合 ISO/IEC 17011 标准

• 独立治理结构

• 全球认证范围

• 类器官专用标准

标准与参考

ISoOR-AB 的认证项目遵循国际公认标准，确保类器官生物样本库评估的最高质量、透明度和公信力。

核心标准

• ISoOR-ISOB — 类器官生物样本库国际标准
  该标准定义了 ISoOR-AB 对类器官生物样本库的具体要求，涵盖治理结构、质量管理、样本处理及运营最佳实践。它确保获得认证的生物样本库达到严格的国际可靠性与可重复性基准。

• ISO/IEC 17011 —符合性评估—认证符合性评估机构的要求
  该标准定义了 ISoOR-AB 遵循的原则和要求，以确保认证流程公正、胜任且透明。
  通过 ISO 获取 ISO/IEC 17011 标准。

• SO 20387 — 生物技术—生物样本库—生物样本库的一般要求
  ISoOR-AB 的认证标准以 ISO 20387 为指导，确保生物样本库在治理、质量管理和样本处理方面符合国际公认的最佳实践。
  通过 ISO 获取 ISO 20387 标准。

我们的指南与资源

虽然 ISO 标准受版权保护，无法直接下载，但 ISoOR-AB 提供了全面资源以支持遵循和理解：

• 认证流程手册 —— 为寻求认证的生物样本库提供逐步指导。

• 政策文件 —— 涵盖公正性、治理及决策程序。

• 解释性指南 —— 提供 ISoOR-AB 要求与 ISO 标准之间的摘要和解释对照。